2019年6月11日，中国生物工程学会、中国科学院文献情报中心和美国化学文摘社在第十二届中国生物产业大会（广州）上共同主办了生物制药研发态势大数据分析论坛，与科学家、产业专家、数据分析专家探讨大数据视角下全球及中国在生物制药领域的研发趋势和研发布局。

　　在论坛上，中科院文献情报中心和美国化学文摘社联合发布了生物制药领域系列全球科技趋势报告，包括《融合蛋白药物研发态势分析报告》、《基因及细胞治疗研发态势分析报告》、《疫苗研发态势分析报告》、《抗体药物研发态势分析报告》和《生物制药研发态势分析报告》，其中前三个报告是首次公开。本系列报告主要针对生物制药整体领域以及抗体、融合蛋白药物、基因及细胞治疗、疫苗等生物制药四个子领域，分别从科研产出的发展趋势、研究主题布局、主题演进方向、国家地区分布、潜在竞争机构、物质与疾病的关联等角度，深度揭示全球相关领域研发的主题布局及研发动向，并通过专家访谈，探讨了相关领域的发展前景和未来面临的挑战。

　　中国生物工程学会常务副秘书长张宏翔研究员、中国科学院文献情报中心主任助理赵亚娟研究员、美国化学文摘社中国区总经理马清扬女士等参加发布会并致辞。

　　张宏翔研究员在致辞中表示中国科学院文献情报中心和美国化学文摘社合作，从大数据分析的视角探讨生物制药行业的整体布局与发展趋势，为生物制药相关行业人员及产业发展提供了特色的情报支撑服务，同时也丰富了本次中国生物产业大会的内容与表现形式。

　　赵亚娟研究员在致辞中表示，海量数据蕴含着巨大潜力，对其挖掘、分析和可视化展示，可以为科学决策和科学研究提供有价值的情报，也给情报研究与服务带来了新的发展机遇。为此，中国科学院文献情报中心将不断尝试新的数据来源与分析方法，打造面向决策一线、科研一线和产业一线的覆盖创新价值链的系列情报产品。

　　马清扬女士在致辞中首先回顾了本次论坛召开的背景、美国化学文摘社与中国科学院文献情报中心的合作历程以及近期取得的系列合作研究成果，并对美国化学文摘社的特色资源及其建设进行了介绍。马清扬女士表示，美国化学文摘社与时俱进、不断创新，期待与行业相关人员的进一步交流与合作。

　　会议由中国科学院文献情报中心情报研究部主任王学昭博士主持。中国科学院文献情报中心杨艳萍博士、美国化学文摘社科学信息经理刘瑜博士，以及中国科学院文献情报中心迟培娟、谢华玲等信息分析专家分别对报告进行了发布。报告基于美国化学文摘社提供的相关领域的论文与专利数据，中国科学院文献情报中心采用计量分析和文本挖掘的研究方法，揭示了各领域的创新态势、创新水平、竞争布局、科研竞争潜力等。同时，报告依据生物制药领域特色，对疾病、药物、靶点之间的关联进行了重点揭示。

　　发布会特别邀请中国科学院生物物理研究所杭海英研究员从科学家的视角对生物制药领域进行解读分析，分享数据背后的科学故事。杭海英研究员首先对生物制药系列报告进行了点评，并对生物制药行业发展进行了展望，充分肯定了大数据分析对支撑科研与产业发展重要性。

　　报告主要观点

　　领域研发态势分析

　　融合蛋白药物、基因及细胞治疗和疫苗等领域的科技成果产出持续增长，中国的科研成果增长快速

　　近三十年来，全球在上述3个领域的研发一直保持快速增长的趋势，相关研究论文和专利数量呈现持续的增长态势，其中专利的增加趋势更为明显。中国在上述领域的科技成果产出也在快速发展之中。

　　主要国家/地区分布

　　美国、中国、日本、德国和英国等国的科研成果产出位居全球前列，美国、德国和日本注重海外市场的开拓

　　全球相关领域的论文和专利产出以美国、中国、日本、德国、英国等国家为主。其中，美国、德国和日本处于明显的技术输出地位，注重海外市场的开拓；中国的专利以本国申请为主，专利技术布局仍有待加强。

　　热点研究主题分布

　　在融合蛋白药物领域，融合蛋白构建的新技术及癌症治疗是该领域关注的热点

　　随着生物技术的飞速发展和日趋成熟，融合蛋白药物领域的研究主题越来越广泛，包括针对自身免疫性疾病、关节炎等炎性疾病、黄斑变性等眼部疾病、癌症等临床研究，也包括研究肿瘤坏死因子、其他细胞因子、各种CD抗原和T细胞受体作用的信号机制研究。除此之外，如使用scFv、单域抗体等构建融合蛋白的新技术也受到人们的关注。近五年来，融合蛋白药物的研发主要集中在融合蛋白药物的治疗评估、融合蛋白的构建方法及其对癌症的治疗等研究。

　　在基因及细胞治疗领域，干细胞研究、癌症治疗等方向为热点方向

　　随着生物技术的飞速发展和日趋成熟，基因及细胞治疗领域的研究主题越来越广泛，主要包括抗癌因子和干细胞两大主题。抗癌因子的研究主题中，药物传递系统的相关研究得到了增强，此外，CAR-T疗法、益生菌与肿瘤的关系也得到了越多越多的关注。干细胞主题中，涉及的治疗靶点越来越丰富。此外，等研究得到越来越多的关注。2013年-2017年期间，以TALEN等基因组编辑技术为代表的精准免疫细胞治疗也开始得到关注。

　　在疫苗领域，全球疫苗研发热度持续，治疗性疫苗尤其是癌症疫苗受到更多关注

　　近三十年间，疫苗的研发始终保持强劲势态，疫苗的适应症也从传染病慢慢扩展到了肿瘤等非传染性疾病。在疫苗的研发过程中，基因重组技术、新型载体技术、抗肿瘤免疫理论的发展，为癌症疫苗的研究和开发提供了新的技术手段和理论基础。近年来，癌症疫苗研究得到更多关注。

　　生物制药类物质分析

　　在融合蛋白药物领域，物质数量增长快速，商业化程度较高

　　融合蛋白药物物质数量较多，约4.9万余种，各类物质数量近十年呈现快速增长趋势。其中，商业化的融合蛋白药物，如依那西普、阿巴西普、阿柏西普、贝拉西普、兰妥莫单抗和阿比鲁肽一直是研究的重点。另外，在美国化学文摘社注册的融合蛋白物质中，活性位点片段涉及的文献数量以TNFR（R）居多；免疫球蛋白融合类型的靶点以多靶点为主，其中，以IL-1α/IL-1β为靶点的物质数量最多。

　　在基因及细胞治疗领域，肿瘤治疗药物与技术备受关注

　　近三十年来，CAS REGISTRYSM共注册登记了五千多种基因治疗及细胞治疗的药物物质。其中报道最多的是Picibanil（溶血链球菌素）和Sipuleucel-T（前列腺癌疫苗-T）等。通过分析物质和疾病的共现关系发现，这些物质主要用于治疗肿瘤疾病，此外在消化系统疾病、呼吸系统疾病方面也有一些报道。报告还特别分析了干细胞治疗、CAR-T细胞治疗以及基因组编辑技术代表的新兴技术具有广阔的应用前景。

　　在疫苗领域，全球对传统疫苗的研究热度持续，治疗型新兴疫苗的关注度不断攀升

　　传统预防性疫苗以HIV疫苗、流感疫苗、牛型结核分枝杆菌疫苗、破伤风毒素疫苗和疟疾疫苗为主。新兴疫苗的以癌症治疗型疫苗为主，其中，Sipuleucel-T（前列腺癌疫苗-T）主要涉及肿瘤疾病相关研究，此外在消化系统疾病、呼吸系统疾病方面有一些报道；Gardasil（加德西－子宫癌疫苗）主要出现在肿瘤疾病、传染疾病等相关研究中；Engerix-B（乙型肝炎疫苗）主要报道用于传染疾病、消化系统疾病。整体而言，未来医药研发重心将从疾病治疗转向疾病预防。

　　发布会互动讨论环节，报告人及与会嘉宾就生物制药及抗体药物、融合蛋白药物、基因及细胞治疗和疫苗等相关领域的前景展望进行了互动讨论。（中国科讯）